L’étude de recherche clinique sur le barzolvolimab pour le traitement du prurigo nodulaire de Hyde

Les options de soins du prurigo nodulaire de Hyde (PN) doivent être améliorées et vous pourriez nous aider

L’étude de recherche clinique sur le barzolvolimab pour le traitement du prurigo nodulaire de Hyde

Les options de soins du prurigo nodulaire de Hyde (PN) doivent être améliorées et vous pourriez nous aider

À propos de l’étude de phase II sur le barzolvolimab (CDX0159-10)

Le but de l’étude de recherche de phase II sur le barzolvolimab dans le traitement du PN est de tester un médicament expérimental (également appelé médicament à l’étude) pour déterminer s’il pourrait réduire les symptômes du prurigo nodulaire de Hyde (PN) ainsi que pour tester son innocuité et sa tolérabilité. Le médicament expérimental, le barzolvolimab, agit en se liant à un récepteur spécifique (KIT) et en inhibant son activité. En inhibant l’activité de ce récepteur, il inhibe également les mastocytes, qui joueraient un rôle dans les modifications cutanées et les démangeaisons et pourraient ainsi atténuer les symptômes du PN.

L’étude durera jusqu’à environ 11 mois (44 semaines), ce qui comprend les périodes de sélection, de traitement expérimental et de suivi. Au cours de cette étude, les participants auront l’avantage de travailler en étroite collaboration avec des professionnels de la santé, de subir des examens de santé réguliers pour surveiller leurs symptômes et leur état de santé, et de subir régulièrement des tests diagnostic pour surveiller de près leur maladie et voir si une guérison survient.

Le médicament expérimental sera fourni aux participants par des professionnels de la santé et une surveillance sera assurée lors des visites régulières en clinique externe tout au long du traitement à l’étude.

Critères de l’étude

Si vous, ou quelqu’un que vous connaissez, souhaitez participer à cette étude sur le prurigo nodulaire de Hyde, vous ou cette personne pourriez être admissible à participer si vous :
Recherche sur les médicaments et thérapies pour le Prurigo Nodularis.

Êtes un homme ou une femme âgé(e) de 18 ans et plus

Le Prurigo Nodularis (PN) est prurigineux.

Avoir reçu un diagnostic clinique de prurigo nodulaire de Hyde

Thérapie médicamenteuse pour le traitement du Prurigo Nodularis.

Avoir essayé des médicaments topiques sur ordonnance pour le traitement du PN sans présenter de réponse aux médicaments

Le Prurigo Nodularis (PN) peut provoquer de l'urticaire.

Avoir de fortes démangeaisons causées par le PN

*D’autres critères d’admissibilité s’appliquent.

Les participants à l’étude de phase II sur le barzolvolimab dans le traitement du PN bénéficieront gratuitement des examens médicaux, des tests de laboratoire et du médicament à l’étude liés à l’étude. Un remboursement du temps passé et des déplacements liés aux études peut être prévu. Le médicament à l’étude est administré par voie sous-cutanée, c’est-à-dire juste sous la peau. Certains participants à l’étude recevront le médicament à l’étude et d’autres recevront un placebo qui ressemble au médicament à l’étude, mais qui ne contient aucun ingrédient actif.

Les participants peuvent avoir la possibilité de participer à une étude de prolongation à long terme, où tous les participants reçoivent du barzolvolimab, après 24 semaines (6 mois).

Aperçu de la participation

Tous les participants qui s’inscrivent à cette étude seront invités à y participer pendant un maximum de 11 mois (44 semaines), ce qui comprend les périodes de sélection, de traitement et de suivi.

  • Période de sélection : dure entre 7 et 28 jours avant le début du traitement à l’étude et consiste en une visite d’étude en clinique
  • Période de traitement : 24 semaines pendant lesquelles vous recevrez le médicament à l’étude, comprenant 8 visites d’étude en clinique
  • Période de suivi : 16 semaines pendant lesquelles vous continuerez à subir des contrôles et à faire surveiller votre santé, comprenant 4 visites d’étude en clinique

Les participants à l’étude reçoivent tous les soins et le médicament à l’étude gratuitement, et une compensation pour le temps et les déplacements peut être offerte.

Référer un(e) ami(e)

Connaissez-vous une personne âgée de 18 ans ou plus qui souffre de prurigo nodulaire de Hyde (PN)? Elle pourrait être admissible à participer à cette étude clinique. Songez à lui envoyer les renseignements afin qu’elle puisse s’informer davantage.

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