El estudio de investigación clínica de barzolvolimab prurigo nodular

Las opciones de atención del prurigo nodular (PN) deben mejorar y es posible que usted pueda ayudar

El estudio de investigación clínica de barzolvolimab prurigo nodular

Las opciones de atención del prurigo nodular (PN) deben mejorar y es posible que usted pueda ayudar

Acerca del estudio de NP de fase 2 con barzolvolimab (CDX0159-10)

El objetivo del estudio de investigación de NP fase 2 con barzolvolimab es evaluar un medicamento en fase de investigación (también llamado “producto farmacéutico del estudio”) para determinar si podría reducir los síntomas de prurigo nodular (PN) así como para probar su seguridad y tolerabilidad. El producto farmacéutico en investigación, barzolvolimab, actúa uniéndose e inhibiendo la actividad de un receptor específico (KIT). Al inhibir la actividad de este receptor, también inhibe los mastocitos, que se cree que desempeñan un papel en los cambios de la piel y la picazón y, por lo tanto, pueden ayudar con los síntomas del PN.

El estudio tendrá una duración de hasta 11 meses (44 semanas), incluidos los períodos de detección, tratamiento en investigación y seguimiento. Mientras estén en este estudio, los participantes tendrán los beneficios de trabajar en estrecha colaboración con profesionales médicos, someterse a controles médicos periódicos para controlar sus síntomas y su salud, y recibir pruebas de diagnóstico periódicas para observar de cerca su enfermedad y ver si se está curando.

Los productos farmacéuticos en investigación serán proporcionados a las participantes por profesionales de la salud y serán monitoreadas las visitas a las clínicas ambulatorias regulares durante el curso del tratamiento del estudio.

Criterios del estudio

Si usted, o alguien que conoce, está interesada en inscribirse en este estudio para el prurigo nodular, usted o esa persona pueden ser elegibles para participar si:
Investigación sobre medicación y terapia para prurigo nodularis.

Es hombre o mujer mayor de 18 años.

Prurigo Nodularis (PN) es pruriginoso.

Tener un diagnóstico clínico de prurigo nodular.

Terapia de medicación para el tratamiento de prurigo nodularis.

Haber probado y fracasado medicamentos tópicos recetados para el PN.

Prurigo Nodularis (PN) puede causar urticaria.

Tener picazón intensa debido al PN.

* Se aplican otros criterios de elegibilidad.

Los participantes en el estudio de PN de fase 2 de barzolvolimab recibirán exámenes médicos, pruebas de laboratorio y el producto farmacéutico del estudio relacionados con el estudio sin costo alguno. Puede estar disponible un reembolso por gastos de desplazamiento y tiempo relacionados con el estudio. El producto farmacéutico del estudio se administra por vía subcutánea, es decir, justo debajo de la piel. Algunos participantes del estudio recibirán el producto farmacéutico del estudio y otros recibirán un placebo que se parece al producto farmacéutico del estudio pero que no contiene ningún ingrediente activo.

Los participantes pueden tener una opción de participar en un estudio de extensión a largo plazo, donde todos los participantes reciben barzolvolimab, después de 24 semanas (6 meses).

Resumen de la participación

Todos los participantes que sean elegibles y se inscriban exitosamente en este estudio participarán durante hasta aproximadamente 11 meses (44 semanas), que incluyen los periodos de selección, tratamiento y seguimiento.

  • Período de selección: dura entre 7 y 28 días antes de que comience el tratamiento del estudio y consta de 1 visita del estudio en la clínica.
  • Período de tratamiento: 24 semanas en las que recibirá el producto farmacéutico del estudio, que consta de 8 visitas del estudio en la clínica.
  • Período de seguimiento: 16 semanas en las que continuará realizando controles y controlando su salud, que consta de 4 visitas de estudio en la clínica.

Los participantes calificados recibirán toda la atención y los medicamentos relacionados con el estudio sin costo alguno, y es posible que haya compensación por tiempo y desplazamientos.

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¿Conoce a alguien mayor de 18 años que tenga prurigo nodular (PN)? Es posible que reúna los requisitos para participar en este estudio. Considere compartir esta información con esa persona para que pueda saber más acerca del estudio.

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