El estudio de investigación clínica sobre barzolvolimab en el prurigo nodular
El estudio de investigación clínica sobre barzolvolimab en el prurigo nodular
Acerca del estudio de fase II sobre barzolvolimab en el PN (CDX0159-10)
El propósito del estudio de investigación de fase II sobre barzolvolimab en el PN es probar un medicamento en investigación (también llamado medicamento del estudio) para determinar si podría reducir los síntomas del prurigo nodular (PN), además de probar su seguridad y tolerabilidad. El medicamento en investigación, el barzolvolimab, actúa uniéndose e inhibiendo la actividad de un receptor específico (KIT). Al inhibir la actividad de este receptor, también inhibe los mastocitos, que se cree que están implicados en los cambios de la piel y la picazón y, por lo tanto, puede ayudar con los síntomas del PN.
El estudio tendrá una duración aproximada de 11 meses (44 semanas), incluidos los períodos de selección, tratamiento y seguimiento. Mientras estén en este estudio, los participantes tendrán los beneficios de trabajar en estrecha colaboración con profesionales médicos, someterse a controles médicos periódicos para controlar sus síntomas y su salud, y recibir pruebas de diagnóstico periódicas para observar de cerca su enfermedad y ver si se está curando.
El medicamento en investigación será proporcionado a los participantes por profesionales sanitarios y será supervisado mediante visitas clínicas ambulatorias periódicas durante todo el tratamiento.
Criterios del estudio

Son hombres o mujeres mayores de 18 años

Tener un diagnóstico clínico de prurigo nodular

Haber probado medicamentos tópicos recetados para el PN y no haber obtenido resultados

Tener picazón intensa debido al PN
*Se aplican otros criterios de elegibilidad.
Los participantes en el estudio de fase II sobre barzolvolimab en el PN obtendrán las exploraciones médicas, los análisis de laboratorio y el medicamento del estudio sin coste alguno. Es posible que se proporcione un reembolso por el tiempo y los desplazamientos relacionados con el estudio. El medicamento del estudio se administra por vía subcutánea, es decir, justo debajo de la piel. Algunos participantes del estudio recibirán el medicamento del estudio y otros recibirán un placebo que se parece al medicamento del estudio pero que no contiene ningún ingrediente activo.
Los participantes pueden tener la opción de participar en un estudio de extensión a largo plazo, donde todos los participantes reciben barzolvolimab, después de 24 semanas (6 meses).
Descripción general de la participación
Todos los participantes que sean elegibles y se inscriban exitosamente en este estudio participarán durante hasta aproximadamente 11 meses (44 semanas), incluidos los períodos de selección, tratamiento y seguimiento.
- Período de selección: dura entre 7 y 28 días antes de que comience el tratamiento del estudio y consta de 1 visita del estudio en la clínica.
- Período de tratamiento: 24 semanas en las que recibirá el medicamento del estudio, y consta de 8 visitas del estudio en la clínica.
- Período de seguimiento: 16 semanas en las que continuará realizando controles y controlando su salud, y consta de 4 visitas del estudio en la clínica.
Los participantes que reúnan los requisitos recibirán todos los cuidados relacionados con el estudio y la medicación del estudio sin coste alguno, y es posible que se les compense por el tiempo y los desplazamientos.
Recomendar a un amigo
Barzol
Barzolvolimab
Celldex
Tratamiento de PN
Tratamiento del prurigo nodular
Tratamiento para la PN
Tratamiento para el prurigo nodular
Medicación para la PN
Medicamentos para el prurigo nodular
Medicación para la PN
Medicamentos para el prurigo nodularis
Medicamento PN
Medicamento para el prurigo nodular
Medicamento para la PN
Medicamento para el prurigo nodular
Terapia PN
Tratamiento del prurigo nodular
Terapia para la PN
Tratamiento del prurigo nodular
Estudio clínico de PN
Estudio de investigación de PN
Estudio de PN
Ensayo clínico de PN
Juicio de PN
Estudio del prurigo nodular
Estudio clínico del prurigo nodular
Estudio de investigación sobre el prurigo nodular
Prueba de prurigo nodular
Ensayo clínico de prurigo nodular