El estudio de investigación clínica sobre barzolvolimab en el prurigo nodular

Las opciones de tratamiento del prurigo nodular (PN) deben mejorar, y usted podría ayudar

El estudio de investigación clínica sobre barzolvolimab en el prurigo nodular

Las opciones de tratamiento del prurigo nodular (PN) deben mejorar, y usted podría ayudar

Acerca del estudio de fase II sobre barzolvolimab en el PN (CDX0159-10)

El propósito del estudio de investigación de fase II sobre barzolvolimab en el PN es probar un medicamento en investigación (también llamado medicamento del estudio) para determinar si podría reducir los síntomas del prurigo nodular (PN), además de probar su seguridad y tolerabilidad. El medicamento en investigación, el barzolvolimab, actúa uniéndose e inhibiendo la actividad de un receptor específico (KIT). Al inhibir la actividad de este receptor, también inhibe los mastocitos, que se cree que están implicados en los cambios de la piel y la picazón y, por lo tanto, puede ayudar con los síntomas del PN.

El estudio tendrá una duración aproximada de 11 meses (44 semanas), incluidos los períodos de selección, tratamiento y seguimiento. Mientras estén en este estudio, los participantes tendrán los beneficios de trabajar en estrecha colaboración con profesionales médicos, someterse a controles médicos periódicos para controlar sus síntomas y su salud, y recibir pruebas de diagnóstico periódicas para observar de cerca su enfermedad y ver si se está curando.

El medicamento en investigación será proporcionado a los participantes por profesionales sanitarios y será supervisado mediante visitas clínicas ambulatorias periódicas durante todo el tratamiento.

Criterios del estudio

Si usted, o alguien que conoce, está interesado/a en inscribirse en este estudio para el prurigo nodular, usted o esa persona pueden ser elegibles para participar si:
Investigación sobre medicación y terapia para prurigo nodularis.

Son hombres o mujeres mayores de 18 años

Prurigo Nodularis (PN) es pruriginoso.

Tener un diagnóstico clínico de prurigo nodular

Terapia de medicación para el tratamiento de prurigo nodularis.

Haber probado medicamentos tópicos recetados para el PN y no haber obtenido resultados

Prurigo Nodularis (PN) puede causar urticaria.

Tener picazón intensa debido al PN

*Se aplican otros criterios de elegibilidad.

Los participantes en el estudio de fase II sobre barzolvolimab en el PN obtendrán las exploraciones médicas, los análisis de laboratorio y el medicamento del estudio sin coste alguno. Es posible que se proporcione un reembolso por el tiempo y los desplazamientos relacionados con el estudio. El medicamento del estudio se administra por vía subcutánea, es decir, justo debajo de la piel. Algunos participantes del estudio recibirán el medicamento del estudio y otros recibirán un placebo que se parece al medicamento del estudio pero que no contiene ningún ingrediente activo.

Los participantes pueden tener la opción de participar en un estudio de extensión a largo plazo, donde todos los participantes reciben barzolvolimab, después de 24 semanas (6 meses).

Descripción general de la participación

Todos los participantes que sean elegibles y se inscriban exitosamente en este estudio participarán durante hasta aproximadamente 11 meses (44 semanas), incluidos los períodos de selección, tratamiento y seguimiento.

  • Período de selección: dura entre 7 y 28 días antes de que comience el tratamiento del estudio y consta de 1 visita del estudio en la clínica.
  • Período de tratamiento: 24 semanas en las que recibirá el medicamento del estudio, y consta de 8 visitas del estudio en la clínica.
  • Período de seguimiento: 16 semanas en las que continuará realizando controles y controlando su salud, y consta de 4 visitas del estudio en la clínica.

Los participantes que reúnan los requisitos recibirán todos los cuidados relacionados con el estudio y la medicación del estudio sin coste alguno, y es posible que se les compense por el tiempo y los desplazamientos.

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¿Conoce a alguien de 18 años o más que tenga prurigo nodular (PN)? Puede que reúna los requisitos para participar en este estudio clínico. Considere la posibilidad de compartir con esta persona información sobre cómo puede obtener más información sobre el estudio.

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